公司动态 | 芯源医学 — 专利技术介绍 II：《检测人结核分支杆菌的电容式生物芯片的制备使用方法》

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的一种慢性传染病，可累及全身各个脏器。其中，肺部是感染结核菌的最主要脏器，即肺结核。结核病是呼吸道传染病，主要通过吸入肺结核患者咳嗽、打喷嚏时喷出的飞沫传播。据估计，全球约有四分之一的人口已经感染结核杆菌。大约5%至10%的结核病感染者最终会出现症状并发展为结核病。

2022年共有130万人死于结核病（其中包括16.7万艾滋病毒感染者）。在全球，结核病是仅次于COVID-19的第二大传染性杀手（超过了艾滋病毒和艾滋病），是全球第九大死因，也是目前由单一致病菌导致死亡最多的疾病，是全球关注的重大公共卫生问题之一。肺结核是我国乙类法定报告传染病，是我国法定重大传染病之一。

结核病是可以预防和治愈的。自2000年以来，全世界每年花费约130亿美元用于结核病预防、诊断、治疗和护理，这一全球性的抗击结核病的努力已挽救了约7500万人的生命。

早期诊断和适当治疗可避免大多数的结核病死亡病例。目前，我国肺结核的诊断方法是胸部影像结合病原学检查，病原学检查包括：涂片显微镜检查、结核分枝杆菌分离培养和分子生物学检查。其中，涂片显微检查受限于实验人员技术水平，且灵敏度低；分离培养方法，即使在改进后，最短也需要3天；而分子生物学检查则缺乏规范化，且受限于实验室条件。因此，亟需建立快速简便的诊断方法。

我司专利CN 207198082U中阐述了一种可广泛用于生物医学检测的可变电容式柔性纳米生物芯片，前期研究中该芯片搭配能与特定生物标记物结合的抓捕/吸附蛋白，该检测系统展现出了极高的灵敏度和特异性。本发明便在此基础上开发了一种用于人结核分支杆菌检测的柔性纳米生物芯片，以期达到快速检测是否存在人结核分支杆菌感染的目的。

本发明相比现有技术的优点在于：不同于胶乳增强免疫比浊法、化学发光法、免疫荧光法、胶体金法等光学方法，本发明方法属于增强型电化学法，即微电生理法，不仅检测精度得到了大幅提升，而且整个检测系统更可靠，检测时间更短（最快2分钟出结果），便于更基层的医疗服务实施机构开展临床检验。